QP
Job ID
118
Title:
QP
Location:
פתח תקווה
Job Type:
משרה מלאה
Published Date:
- May 8, 2023
Who We Are :
איזטופיה היא חברה דינמית המפתחת, מייצרת ומספקת איזוטופים רדיואקטיביים וטיפוליים חדישים לאבחון. איזוטופיה עושה צעדים גדולים לקראת הפיכתה לספק גלובלי בולט לתעשיית הרדיו-פרמצבטיקה, תוך שמירה ממוקדת במימוש ההבטחה של רפואה גרעינית לטיפול מתקדם מותאם אישית בסרטן.
Job Description:
- שחרור/פסילה של אצוות מייצור עצמי, וייבוא של תכשירים רשומים ולא רשומים
- אחריות על קשר מול ה-QP באירופה לשחרור אצוות בשוק האירופאי
- אחריות על קשר מול הרוקח הממונה וה-QPPV בישראל ובאירופה
- אחריות על אישורי ייבוא עבור תכשירים וחומרי גלם דרך מערכת מסלול
- מתן תמיכה לצוות הבטחת איכות בנושאים הבאים:
- חקירה ואישור של חריגות ופעולות מתקנות
- ניהול תלונות איכות והחזרה מהשוק (RECALL) וביצוע תרגול החזרה מהשוק Mock recall
- בקרות שינוי, והערכת סיכונים
- OOS
- סקירות תקופתיות של מוצרים וציוד
- מבדקים פנימיים וחיצוניים
- הסכמי איכות
- כתיבה, סקירה ואישור של נהלים
- עבודה בתיאום מול מחלקת רישום והרוקח הממונה
- אחריות על קשר מול הרוקח האחראי של בית המסחר
Skills and Qualifications:
- תואר ברוקחות – חובה
- רשיון לעסוק ברוקחות ממשרד הבריאות הישראלי – חובה
- ניסיון של שנתיים לפחות מחברה יצרנית בתחום הפארמה, עדיפות לניסיון בייצור סטרילי
- היכרות עם התקנות GMP ו- GDP המקומיות והאירופאיות
- הסמכה לשמש כ-QP ממשרד הבריאות הישראלי
- שליטה בשפה האנגלית: קריאה, כתיבה ודיבור
Benefits:
סבסוד ארוחות, עובד/ת חברה מהיום הראשון, תנאים סוציאליים למתאימים
