רפרנט/ית למחלקת ה.איכות – אחראי/ת מרכז תיעוד והדרכות

Job ID

109

Title:

רפרנט/ית למחלקת ה.איכות

Location:

פתח תקווה

Job Type:

משמרות

Published Date:

Who We Are :

איזטופיה היא חברה דינמית המפתחת, מייצרת ומספקת איזוטופים רדיואקטיביים וטיפוליים חדישים לאבחון. תקני הייצור שלנו כוללים: בית מרקחת גרעיני מתקדם המספק תרכובות מסומנות להדמיית PET/SPECT, מתקן ציקלוטרון ומפעל ייצור אספטי המציע גם שירותי ייצור חוזי CMO.

Job Description:

·         עבודה בצוות האיכות בחברה.

·         ריכוז מערך הביקורות החיצוניות והפנימיות.

·         מעקב אחר יישום פעולות מתקנות ובקרת שינויים

·         כתיבת נהלים, טפסים, והוראות עבודה חדשים ועדכון קיימים.

·         טיפול בחריגות ותלונות לקוח

·         הכנת סקרי הנהלה

·         טיפול בספקים והסכמי איכות

·         סיוע ביישום והטמעת מערכת האיכות בארגון.

·         הדרכה והכוונת העובדים בהתאם לדרישות רגולטוריות ונהלים פנימיים.

·         הובלת תהליכים לשיפור מערכת האיכות

Skills and Qualifications:

·         ניסיון בעבודת QA במפעל פארמה של לפחות שנתיים – חובה

·         תואר ראשון במדעי החיים (רוקחות, כימיה, וכדו’)  – חובה.

·         הכרות עם עבודה סטרילית/אספטית – יתרון

·         אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה), שליטה בוורד ואקסל ברמה טובה מאוד

·         נכונות לעבודה בשעות נוספות

·         היכרות עם מערכות מחשב (Priority, QMS systems) – יתרון

·         בעל/ת יכולת להשתלב בצוות ולקדם משימות באופן עצמאי

Benefits:

סבסוד ארוחות עובד/ת חברה מהיום הראשון • תנאים סוציאליים למתאימים • בונוסים ומענקים • הצטרפות למועדון הטבות